La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha publicado su evaluación de seguridad del CBD como novelfood (nuevo alimento), estableciendo un límite de ingesta segura de 2 mg por día. Este límite, si se adopta como regulación vinculante por la Comisión Europea, haría efectivamente ilegales la gran mayoría de productos de CBD vendidos en Europa actualmente — donde las dosis típicas van de 10 a 100 mg/día.
¿Qué Es la EFSA y Por Qué Importa?
La EFSA (European Food Safety Authority) es el organismo de la UE responsable de evaluar la seguridad de los alimentos y suplementos. Sus dictámenes no son automáticamente vinculantes, pero la Comisión Europea y los estados miembros generalmente los adoptan como base regulatoria.
El CBD extraído de cáñamo fue clasificado como "novel food" (nuevo alimento) por la UE en 2019, lo que requiere autorización previa para su comercialización. La evaluación de EFSA es el paso previo para esa autorización — o denegación.
El Límite de 2 mg/Día: ¿Cómo Llegó la EFSA a Este Número?
La EFSA basó su evaluación en:
- Estudios de toxicidad: El CBD a dosis altas muestra daño hepático en estudios con animales y en algunos ensayos clínicos (principalmente con Epidiolex, el fármaco de CBD a 10-20 mg/kg)
- Interacciones farmacológicas: El CBD inhibe enzimas CYP450 del hígado, pudiendo alterar el metabolismo de muchos medicamentos
- Datos limitados a largo plazo: La evidencia de seguridad a largo plazo en humanos es insuficiente para dosis más altas
El límite de 2 mg se derivó aplicando factores de incertidumbre conservadores al NOAEL (nivel sin efectos adversos observados) de los estudios disponibles.
El Problema: El Mercado Real de CBD
La industria del CBD en Europa tiene un volumen de más de 2.600 millones de euros anuales. Los productos más vendidos incluyen:
- Aceites de CBD 5%: una dosis típica de 5 gotas = ~8-12 mg de CBD
- Aceites de CBD 10-20%: dosis de 15-30 mg comunes
- Cápsulas de CBD: 10-50 mg por cápsula
Todos estos productos superarían ampliamente el límite de 2 mg/día de la EFSA.
Reacciones de la Industria
La industria del CBD ha criticado duramente la evaluación de la EFSA:
- El límite de 2 mg se basa principalmente en estudios con dosis farmacológicas muy altas, no en los rangos usados en suplementos
- Los estudios que muestran daño hepático usan dosis de 10-20 mg/kg de peso — equivalente a 700-1400 mg para una persona de 70 kg — muy superiores a cualquier suplemento
- Millones de europeos usan CBD regularmente sin eventos adversos documentados a nivel poblacional
¿Qué Pasará Ahora?
El proceso aún no ha concluido:
- La evaluación de EFSA es científica — la decisión política es de la Comisión Europea
- Las empresas de CBD pueden aportar nuevos datos de seguridad para argumentar límites más altos
- Varios estados miembros (incluida España) tienen regulaciones nacionales que seguirán vigentes independientemente
- Los lobbies de la industria están presionando para una revisión de la metodología
El Mercado CBD en España
España tiene una de las industrias de CBD más desarrolladas de Europa. Los aceites, flores y cosméticos de CBD son ampliamente disponibles. La decisión final de la UE sobre el novel food afectará directamente a este mercado.
Conclusión
El límite de 2 mg/día de la EFSA es extremadamente conservador y basado en estudios con dosis que no reflejan el uso real. Si se adopta como regulación, causaría una disrupción masiva en la industria CBD europea. Lo más probable es que el proceso regulatorio continúe con nuevas aportaciones de datos y, posiblemente, un límite final más alto. La situación es de gran incertidumbre para el sector en 2026.
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El equipo editorial de The Green Treasure
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